Polaris

POLARIS

La nueva generación de equipos para la producción de agua para inyectables

La nueva gama de equipos incorpora nuevas características que garantizan la eficiencia en la eliminación de pirógenos, respondiendo así a las necesidades de producción de agua para aplicaciones críticas en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.

Agua libre de pirógenos

Los equipos de la gama POLARIS incorporan un innovador diseño, a la vanguardia tecnológica, que garantizan la producción de agua para inyectables de acuerdo a las recomendaciones de las guías GAMP, ISPE, cGMP o FDA, en cumplimiento con los estándares de calidad establecidos por la Farmacopea Europea, Americana y otras Farmacopeas internacionales.

Una de las características más innovadoras de la gama POLARIS radica en su separador de fases que garantiza la ausencia de pirógenos en la producción de agua, al impedir que gotas portadoras en la fase líquida contaminen el vapor. POLARIS también incorpora intercambiadores de calor tubular de doble placa y tuberías ASME BPE con conexiones sanitarias, como garantía adicional de seguridad en la producción.

Una completa gama de equipos

Calidad del agua para inyectables

Farmacopea Europea USP
Conductividad

<1,1 µS/cm at 20ºC

<1,3 µS/cm at 25ºC*

TOC

<500 µg/l C**

<500 ppb

Bacterias

<10 CFU/100ml

<10 CFU/100ml

Endotoxinas

<0,25 IU/ml

<0,25 EU/ml

Nitratos

<0,2 ppm

-

Metales pesados

<0,1 ppm

-