Polaris
POLARIS
La nueva generación de equipos para la producción de agua para inyectables
La nueva gama de equipos incorpora nuevas características que garantizan la eficiencia en la eliminación de pirógenos, respondiendo así a las necesidades de producción de agua para aplicaciones críticas en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
Agua libre de pirógenos
Los equipos de la gama POLARIS incorporan un innovador diseño, a la vanguardia tecnológica, que garantizan la producción de agua para inyectables de acuerdo a las recomendaciones de las guías GAMP, ISPE, cGMP o FDA, en cumplimiento con los estándares de calidad establecidos por la Farmacopea Europea, Americana y otras Farmacopeas internacionales.
Una de las características más innovadoras de la gama POLARIS radica en su separador de fases que garantiza la ausencia de pirógenos en la producción de agua, al impedir que gotas portadoras en la fase líquida contaminen el vapor. POLARIS también incorpora intercambiadores de calor tubular de doble placa y tuberías ASME BPE con conexiones sanitarias, como garantía adicional de seguridad en la producción.
Una completa gama de equipos
- Destilador de múltiple efecto: POLARIS MED
- Destilador de compresión de vapor: POLARIS VCD
- Generador de vapor puro: POLARIS CSG
Calidad del agua para inyectables
| Farmacopea Europea | USP | |
|---|---|---|
| Conductividad | <1,1 µS/cm at 20ºC |
<1,3 µS/cm at 25ºC* |
| TOC | <500 µg/l C** |
<500 ppb |
| Bacterias | <10 CFU/100ml |
<10 CFU/100ml |
| Endotoxinas | <0,25 IU/ml |
<0,25 EU/ml |
| Nitratos | <0,2 ppm |
- |
| Metales pesados | <0,1 ppm |
- |